mimaTech proporciona suport regulatori integral per a Productes Sanitaris durant tot el cicle de vida del producte.

 

El nostre suport tècnic es centralitza en la diversitat de tipus de productes als que fa referencia el Reglament (UE) 2017/745 sobre els productes sanitaris i el Reglament (UE) 2017/746 sobre els productes sanitaris pel diagnòstic in vitro, amb un marc regulatiu complex. Degut a aquest, es veuen afectats molts dels productes ja comercialitzats que s’hauran d’adequar als nous requeriments, així com productes de nova comercialització que hauran de complir d’inici amb les noves exigències regulatòries.

 

Acompanyem als nostres clients donant-los-hi recolzament tècnic, legal, documental i de gestió per garantir el compliment normatiu, d’acord als requeriments de cada mercat i durant tot el cicle de vida del producte.